据了解，辽宁省今年前4个月，全省生物制药的利润总额占医药业的1/4。前3个月，医药工业盈利能力位居全省工业之首，高于全国平均水平6个百分点。可以说，生物制药企业的规模比不过制造业，但贡献却不小。其中，沈阳三生的重组人血小板生成素(特比澳)填补了世界空白，全球市场占有率达40%;沈阳远大诺康的蛋白酶类生化药，市场份额已居全国首位。那么，辽宁省的生物制药企业如何做到了小而强，快而稳?

词条

生物制药

生物制药是我省医药工业的重要组成部分之一，也是我省极具潜力的战略新兴产业之一。具体来说，生物制药是指把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。基因工程方法就是利用克隆技术和组织培养技术，对生物的DNA 进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。

近日，国家工信部下发了《中国制造2025分省市指南(2017年度)》，我省生物医药行业的7大类项目作为重点领域入围其中，凸显了我省该行业的巨大潜力。

记者了解到，今年1月至4月，生物制药主营业务收入占全省医药工业12.3%，而利润总额占医药的25.3%，利润率超过30%。可以肯定地说，生物制药目前是我省盈利能力最强的子行业。

今年一季度，我省医药产业重点企业主营业务收入、利润增速分别为11.7%和30.6%，全省医药工业利润率高达16.6%，盈利能力位居全省工业之首，高于全国平均水平6个百分点。

今年前两个月，全省工业主营业务收入中，医药行业占2.1%，支撑了全省工业8%的利润。沈阳市27家纳税大户企业中，5家是医药企业。高利润、增长快、占比不大、贡献不小。“小而强、快而稳”让医药产业脱颖而出，令人刮目相看。

上周，记者在沈阳三生、远大诺康等企业进行采访，真切地感受到，我省医药产业迅猛发展的背后，是众多优质企业的支撑。

开发一种新药或需10年时间成功率却不足10%新品成功上市是生机所在企业必须时刻关注最新技术 　　6月1日，在沈阳三生制药有限公司(以下简称“沈阳三生”)，记者见到了已经在业内小有名气的总经理苏冬梅，她不仅是企业的管理者，也是研发团队的重要成员。

“我们在沈阳、上海、杭州、深圳拥有4个生产基地。”苏冬梅告诉记者，他们已经有了40多个自主研发产品，特别是重组人血小板生成素(特比澳)等产品，填补了世界空白，目前全球市场占有率达40%，并有逐年上涨的趋势。对于生物制药来说，每一家企业都是建立在一两项核心技术之上的，支撑企业发展的也是核心技术所衍生出的产品。但是，研发并不是一句简单的口号，背后不仅需要稳定的资金来源，还需要精准的项目选择、过硬的技术团队、科学的管理以及坚韧的毅力。

在沈阳三生，每位高层管理者每周都至少参加一次这样的会议：负责信息收集的团队将世界上目前最为关注的项目找出来，研发组根据技术的可行性进行判断研讨，销售人员要根据市场的状况和投入产出比例等因素进行评估，经过多次探讨确立是否可以进行立项研发。

苏冬梅表示，新产品的抉择对于企业太重要了，我们必须时刻关注最新的技术，这是企业的未来生机。

生物制药在具有高技术特点的同时，也具有高投入、长周期、高风险的特点，一些大型生物制药公司的研发费用占销售额的比重超过了40%。而且，药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节，开发一种新药一般需要8年甚至10年以上的时间，但成功率却仅有5%至10%。若被别人优先拿到药品注册证或抢占了市场，也可能前功尽弃。所以，研发需要的不是一般的决心和毅力。

在沈阳三生工作多年的研发经理刘颖对此深有感触，她在回忆重组人血小板生成素(特比澳)的研发过程时说，这个产品从研发到推向市场经历了10年。研发后，还要经过几年的临床试验，还要等国家机构的验收，部分验收项目一项就要一年多的时间。10年一役，辛苦、绝望、痛苦、喜悦、期盼交织在一起，只有经历过的人才能体会得到。 　　新药得靠旧药养　所以“四个一代”需同时进行沈阳三生靠强有力的技术团队支撑项目的梯队管理。

研发新产品周期长、风险大、投入高，那么生物制药企业又如何保证在研发期间的正常运营呢? 　　辽宁省生物技术协会名誉会长陈明山介绍，在生物制药领域一直延续着“旧药养新药”的运营模式。正因为新品的研发时间长，那么已经问世的产品市场销售期也就比较稳定，而且该领域属于高利润行业，平均利润可以达到20%至30%，因此收支可以相对平衡。

陈会长的话，还透露出该领域的一个重要管理方式——要对新、旧产品进行精细的梯度设计。新品的研发不能时间过长，种类也要丰富，必须与已有产品形成固定的阶梯，否则将危及企业的发展。

记者发现，在沈阳三生，存在着一个“四个一代”的产品管理模式。

所谓“四个一代”，即研发一代、报批一代、生产一代、准备一代

“四个一代”是需要同时进行的，在研发的同时，要有产品报批，也要有产品在生产，以带来盈利，同时还要开始为下一步研发做好充分准备。 　　建立这样的模式并不容易，需要强有力的技术团队作为支撑。 　　

记者采访时注意到一个现象，沈阳三生的研发队伍非常稳定，核心技术团队的人才不断有新生力量加入，很少有人主动离开。 这是为什么呢?苏冬梅坦言，因为“没有离开的理由”。在业务方面，沈阳三生的技术人员有着比较大的研发自主权，而且可以为科研人员提供比较前端的科研项目。在生物制药领域的研发人员心目中，项目的吸引力非常巨大。

记者调查发现，沈阳三生是我省较早一批开始员工持股的民营企业之一。每一位核心技术人员都有一定比例的股份，不少普通技术人员也持有一定份额的股票。

解决了这两类问题，人才不再成为企业发展的瓶颈，有了人才，有了项目，剩下的需求就是资金了。

苏冬梅表示，目前有很多闲置资金在寻找投资的方向，也有很多投资人非常看好生物制药领域，因此融资本身困难并不大。

2015年6月，沈阳三生在香港上市，目前拥有250亿港币的市值。

不进步连现在的饭碗都保不住　强强联合才能提升自身生产力

沈阳三生和远大诺康通过优化产品组合扩大市场份额。陈明山表示，企业要生存，就要不断扩大，要增加项目，也要增加产能。行业内的竞争很激烈，不仅有国内的企业，还有国际巨头，不进步可能连现在的饭碗都保不住。因此，强强联合就成了不少企业扩大规模的捷径。通过并购，不仅可以使自身的生产力得到提升，还将增加研发力量，扩大市场份额。

2016年，通过3年的准备工作，沈阳三生正式收购了位于上海的中信国健制药有限公司97.78%的股权，从此成为我国规模最大的抗体生产企业，并拥有目前全国最大的单克隆抗体生产线。

“这次并购引起了业内的关注，不仅使我们产品种类得到了丰富，还增加近一倍的生产力，可以说既增强了企业实力又扩展了市场份额。这次收购，我们采用的是全面接收方式，包括在职的科研人员，因此，可以预见，我们的研发能力也得到了进一步提升。”苏冬梅说。 　　为了尽可能优化产品组合，近两年，沈阳三生还全资收购了意大利斯通药业、深圳赛保尔生物药业、浙江万晟药业等多家公司，在我国哺乳动物细胞表达系统的生物药品销售额比重已经大大领先，其核心产品益比奥的国内市场占有率达43.6%，超过位列其后的6个竞争对手的销售总额。 　　记者了解到，远大诺康也通过并购和重组尝到了甜头。

远大诺康的前身是辽宁诺康集团，2016年加入中国远大集团，正式更名为远大诺康。借助远大集团的资金优势、市场优势、销售优势，远大诺康不断研发新品、拓宽市场，他们研制的蛋白酶类生化药，市场份额已居全国首位。

为了巩固自身的市场份额，继续开拓新的领域，远大诺康还瞄准了医药新材料领域，全资收购了位于天津市的东南恒生医用科技有限公司。

远大诺康的相关负责人告诉记者，他们在整合恒生科技医用缝合新材料生产线的基础上，通过专业研发队伍，对　PPDO　缝线的合成工艺进行了优化，在沈阳建立了辽宁首个医疗器械生产基地，总投资3000万元，预计到2022年销售收入达到7840万元，国内市场份额达到4.5%。