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药品经营新版GSP提升准入 流通企业或洗牌
来源:  : 2013-02-20 10:44:06
新版《药品经营质量管理规范》提出药品经营企业须制定执行药品电子监管等一系列软硬件要求;高达1 3万家的药品批发企业数量或将大幅降低
  新版《药品经营质量管理规范》提出药品经营企业须制定执行药品电子监管等一系列软硬件要求;高达1.3万家的药品批发企业数量或将大幅降低

   卫生部就药品经营质量规范征求意见

   国家药监局最新发布药品管理新规,对药品流通领域采取多条新政,或将促进药品流通企业整合。

 2月19日,新版《药品经营质量管理规范》(下称药品GSP)在卫生部网站公布,针对药品流通的批发与零售环节,提出一系列新的要求。国家药监局药品安全监管司司长李国庆介绍,这项新规将于2013年6月1日起正式实施,

 现行药品GSP自2000年颁布实施以来,起到了十分重要的作用,但随着经济社会快速发展,已经不能适应药品流通发展的要求。李国庆说,而国内目前共有药品批发企业1.3万家,药品零售企业42万家。这是一个相当大的数目,特别是批发企业数量太多,规模偏小,问题十分突出,可以说是导致药品流通领域乱象的非常重要的根源。

 基于上述问题,此次新规意在通过提高药品流通领域的准入门槛,促进行业整合,包括全面提升企业软件和硬件要求,明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或配备质量管理人员,并对岗位职责、操作规程等体系内容提出详细要求,此外,企业还需全面推行计算机的信息化管理,储存、运输冷藏、冷冻药品也须配备特定设施。

 针对药品流通领域现存的经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新规要求,药品购销过程必须开具发票,做到票、帐、货相符,规范经营行为。

 此外,新规还规定,药品经营企业须制定执行药品电子监管,对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传均提出具体要求。药品零售企业的法定代表人或企业负责人也需具备执业药师资格。

 通过实施(新版)GSP能使企业数量减少多少,我们不作为实施GSP的目标来设定,但如果谋划得好,批发企业的数量会有很大幅度的降低。李国庆说,企业的退出更多体现为一种市场行为。我们希望通过市场的方式,让一部分企业退出,有利于留下的企业做大做强。

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关键字: 药品经营  GSP  洗牌 
活动 直播间  | CIO智行社
姜波鲁花集团CIO

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