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首个国产贝伐珠单抗生物类似药获FDA批准上市
来源：新华网 作者：
吴诗萌
2023-12-12 08:52:49
近期，百奥泰与其合作伙伴Sandoz共同宣布，由百奥泰自主开发的贝伐珠单抗注射液(商品名：普贝希®)获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等7个适应症，成为首个获得FDA批准的国产贝伐珠单抗生物类似药。
近期，百奥泰与其合作伙伴Sandoz共同宣布，由百奥泰自主开发的贝伐珠单抗注射液(商品名：普贝希®)获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等7个适应症，成为首个获得FDA批准的国产贝伐珠单抗生物类似药。
普贝希®是一款由百奥泰根据中国国家药监局、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。它通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效，阻断VEGF与其受体结合，从而减少新生血管形成，诱导现有血管的退化，达到抑制肿瘤生长的效果。该产品于2021年11月获得中国国家药品管理局的批准上市。
百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
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编辑：刘婧
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