目前，我国人口老龄化程度继续加深，医疗、医保和医药联动改革不断深化，医药行业仍具有很大发展空间。生物医药作为我国战略性新兴产业之一，受到我国政府和企业的重视。打造生物医药产业集群、促进医药企业高质量发展、提高医药产品技术水平，日益成为推进健康中国建设的重要举措。

生物医药的定义及分类

生物医药是指利用生物技术开发和生产用于预防、诊断和治疗人类疾病的药物和医疗器械，涉及生命科学、工程科学、医学等多个领域。

根据现行有效的《药品注册管理办法》规定，药品监管机构对药品注册实行分类管理，不同类别的药品注册申请在申报资料要求、药品注册程序等方面有所不同。不同类别药品的注册分类情况如下：

资料来源：中商产业研究院整理

生物医药行业发展政策

近年来，为促进生物医药产业创新发展，加快构建生物医药产业链，国务院、国家发改委等部门相继发布了多项生物医药产业促进政策，支持生物技术药、化学药、中医药等细分领域产品研发、成果转化，公共服务平台等建设等，对我国生物医药行业的未来发展提供了指导方向。具体政策如下：

资料来源：中商产业研究院整理

市场现状分析

1.生物医药市场规模

近年来，政府鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展，为医药行业发展注入新动能，促进行业的跨越式发展。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医药行业分析及发展预测报告》数据显示，2022年我国生物医药市场规模达18680亿元，中商产业研究院分析师预测，2023年我国生物医药市场规模将增至19755亿元，2024年市场规模有望超2万亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2.生物医药市场结构

按照原料来源、生产工艺划分，我国生物医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块，其中生物药市场潜力巨大。从市场份额来看，化学药品占比最大，达47%;其次为生物药，占比达28%;中药占比达25%。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

3.化学药

在老龄化加剧、慢性病增加和医疗支出增长等多方面因素的带动下，我国化学药品市场规模持续增长。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国化学药行业市场分析及投资风险趋势预测研究报告》数据显示，2022年，我国化学药市场规模为8839亿元，同比增长4.4%，中商产业研究院分析师预测，2024年中国化学药市场规模将增至9450亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

4.中医药

在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下，我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国中医药市场需求预测及发展趋势前瞻报告》数据显示，2022年我国中医药市场规模约为4507亿元，同比增长4.77%，中商产业研究院分析师预测，2023年我国中医药行业市场规模将增至4818亿元，2024年将达5102亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

5.生物药

生物药目前在中国医药市场中的占比较小，但增速数倍于同期的化药及中药板块。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医药行业分析及预测报告》显示，2023年中国生物药市场规模为5347亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国生物药市场规模达6203亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

6.创新药

伴随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同比增长7.60%。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响，未来市场前景广阔，中商产业研究院分析师预测，2023年中国创新药市场规模将增长至7097亿元，2024年将达7534亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比持续提高。2022年，在中国获批上市的创新药中，全球首发13款，占比21%。

资料来源：医药魔方、中商产业研究院整理

重点企业分析

1.药明康德

无锡药明康德新药开发股份有限公司成立于2000年，主要为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。

2023年前三季度，药明康德实现营业收入295.4亿元，同比增长4.04%;实现归母净利润80.76亿元，同比增长9.47%。2023年上半年，公司主营业务包括化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDM业务等，占比分别为71.36%、16.38%、6.53%、3.78%。

资料来源：中商产业研究院整理

2.恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。公司瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研1类创新药、1款自研2类新药和2款引进创新药在国内上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

2023年前三季度，恒瑞医药实现营业收入170.1亿元，同比增长6.70%;实现归母净利润34.74亿元，同比增长9.47%。2022年，公司主营产品包括抗肿瘤、麻醉、造影剂等医药，占比分别为58.17%、15.68%、12.83%。

资料来源：中商产业研究院整理

3.智飞生物

重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业。目前，公司在售自主产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗、注射用母牛分枝杆菌、重组结核杆菌融合蛋白等。同时，公司布局生物医药大健康产业，深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域，形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系。

2023年前三季度，智飞生物实现营业收入392.7亿元，同比增长41.15%;实现归母净利润65.30亿元，同比增长16.46%。2023年上半年，公司主营产品包括代理生物制品、自主生物制品，占比分别为96.47%、3.52%。

资料来源：中商产业研究院整理

4.万泰生物

北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域，产品销往美国、英国、德国、法国、西班牙、马来西亚、荷兰等三十多个国家。

2023年前三季度，万泰生物实现营业收入49.69亿元，同比下降42.56%;实现归母净利润18.08亿元，同比下降54.15%。2023年上半年，公司主营产品包括疫苗、诊断试剂、代理产品、活性原料、诊断仪器，占比分别为81.35%、16.32%、0.84%、0.74%、0.43%。

资料来源：中商产业研究院整理

5.复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

2023年前三季度，复星医药实现营业收入307亿元，同比下降2.92%;实现归母净利润22.83亿元，同比下降6.29%。2023年上半年，公司主营产品包括抗肿瘤及免疫调节核心产品、抗感染核心产品、代谢及消化系统核心产品、心血管系统核心产品、原料药和中间体核心产品、中枢神经系统核心产品，占比分别为34.13%、30.62%、13.88%、7.74%、6.04%、5.08%。

资料来源：中商产业研究院整理

行业发展前景分析

1.政策推动行业发展

医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化，医药市场格局仍处于剧烈变化当中，创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发紧密的大环境下，国家和地方的药械集中带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜、生物安全和环保等系列新政策的实施及推进，都关系到整个生物医药行业的发展。

2.科技水平不断提升推动行业发展

随着科技水平的提升以及研发设备不断改进，生物医药技术创新和药物研发不断取得突破。同时，AI、大数据及区块链等数字化技术的应用，高效地整合和分析海量的临床及生物信息学数据，进一步降低了医疗服务成本，有利于促进生物医药可持续发展。

3.生物医药产品市场需求增长

伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计生物医药市场规模将保持增长态势。一方面，人口老龄化和慢性病的增加使得生物医药行业市场需求持续增长;另一方面，随着人均收入的提高，人们对健康的重视程度日益增强，对于生物医药产品的需求也在不断增加。